六盤（pán）水傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合（hé）確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢（jiǎn）測（cè）頻率（lǜ）及相關要（yào）點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢（jiǎn）測

目（mù）的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重（chóng）大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複（fù）潔淨度的（de）時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳遞（dì）窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。