洛（luò）陽傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻率及相（xiàng）關要點（diǎn）：

一、通（tōng）用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌（jun1） 潔淨（jìng）等級認證（zhèng）、氣（qì）流測試

二、分行業（yè） / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製（zhì）藥行業（高風（fēng）險場景）

適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢（jiǎn）測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時（shí）間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標（biāo）準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫（zǐ）外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。