呂梁傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不（bú）同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法（fǎ）規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證（zhèng）、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥（yào）行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證：委（wěi）托有資質的機構（gòu）進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放（fàng）物（wù）品後（hòu），測試（shì）恢複潔淨度的時間（通（tōng）常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾（lǜ）器邊緣，檢測（cè）泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用（yòng）激光粒子（zǐ）計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈（dēng）管累（lèi）計使用時間（jiān）記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。