茂名傳遞（dì）窗（chuāng）

傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法規要（yào）求（qiú）綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要點：

一、通用檢測（cè）頻率分（fèn）類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準（zhǔn）要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用（yòng）標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅（miè）菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子（zǐ）數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次（cì）至少檢（jiǎn）測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞（dì）窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異（yì）常時（shí）立（lì）即停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。