眉山傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需（xū）根據行業標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻（pín）率及相關要點：

一（yī）、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目（mù）的 監控實時（shí）運（yùn）行狀（zhuàng）態 評估（gū）長期性能穩定（dìng）性 符合（hé）法規或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後

典（diǎn）型（xíng）項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管（guǎn）理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設（shè）備（bèi）每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦（cā）拭（shì）內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運（yùn）行狀（zhuàng）態：每次使用（yòng）後（hòu）檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。