梅州傳（chuán）遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻（pín）率及相關要（yào）點：

一、通用檢測（cè）頻率分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認證檢測

目的 監控（kòng）實時（shí）運行狀態（tài） 評估長期（qī）性能穩定（dìng）性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機（jī）構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈（dēng） / 臭氧（yǎng）運行狀態（tài）：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。