南昌傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風（fēng）險等級及法規要求綜合確定（dìng），通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢（jiǎn）測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗（yàn）證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性（xìng）能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認（rèn）證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景（jǐng））

適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭（chòu）氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至（zhì）少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵（miàn）清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。