南（nán）寧傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準（zhǔn）、使用（yòng）場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運（yùn）行狀（zhuàng）態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符（fú）合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證（zhèng）：委（wěi）托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流（liú）向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取放物品（pǐn）後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分（fèn）鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的（de）壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。

紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是（shì）否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。