南陽傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規或（huò）標準（zhǔn）要求

頻（pín）率 每（měi）日 / 每（měi）周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後

典（diǎn）型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行（háng）業（yè） / 場（chǎng）景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第（dì）三（sān）方認證：委托（tuō）有資質的機構進（jìn）行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描（miáo）高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數器檢測靜（jìng）態（tài）潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微（wēi）生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。

紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。