內江傳遞窗

傳遞（dì）窗的（de）潔（jié）淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的風（fēng）險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的（de）常見檢測頻（pín）率及相關要點：

一（yī）、通用（yòng）檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合（hé）法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製（zhì）藥（yào）行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全（quán）麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流（liú）流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複（fù）潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數（shù）：使用激光粒子（zǐ）計（jì）數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班（bān）次至少（shǎo）檢測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重（chóng）新消毒。

壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。