欽州傳遞窗（chuāng）

傳遞窗（chuāng）的潔淨（jìng）度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風（fēng）險等（děng）級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻（pín）率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分（fèn）類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目（mù）的 監控實時運行狀態（tài） 評（píng）估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第（dì）三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備（bèi）每季度至少測試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子（zǐ）計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養（yǎng）皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵（miàn）清（qīng）潔度：用棉簽（qiān）擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重（chóng）新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的（de）壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。