曲（qǔ）靖傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確（què）定，通常遵循 “高（gāo）風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不（bú）同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一（yī）、通（tōng）用檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀（zhuàng）態（tài） 評（píng）估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高（gāo）風險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每（měi）台設（shè）備每季度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置（zhì）培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差（chà）監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。