日照傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（yè）（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證（zhèng）：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃（āi）粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取（qǔ）放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜（jìng）態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培（péi）養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使（shǐ）用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換）。