三門峽DOP高效送風口
帶DOP檢漏高效過濾器（qì）送風口
高（gāo）效過濾器（qì）(HEPA)一般是指對粒徑（jìng）大於（yú）等於0.3um粒子的捕集效率（lǜ）在99.97％ 以上的過濾器，通常（cháng）作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提（tí）供潔淨的空氣。潔淨室是（shì）否能達到和保（bǎo）持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有（yǒu）關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢（jiǎn）漏（lòu）測（cè）試，確保其符合要（yào）求，是保（bǎo）證車間（jiān）潔淨（jìng）環境的重要手段之一（yī）。,FDA在無菌藥品生（shēng）產指南中也指出（chū）在高效（xiào）過濾器安裝（zhuāng）後應（yīng）進行檢（jiǎn）漏測（cè）試，以檢查過濾（lǜ）器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封（fēng）性，對於無菌製劑（jì）生產車間應定期進行（háng）高效（xiào）過（guò）濾器的檢漏試驗。
高效過濾器檢漏（lòu）目的
高效過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時附有濾器過濾效率（lǜ）報（bào）告（gào）單和合格證明。對製藥企業來說，高效過濾器檢漏是指高效過濾（lǜ）器及其係（xì）統安裝後的現場檢（jiǎn）漏，主要是檢查過濾（lǜ）器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查（chá）高效（xiào）過濾器及（jí）其與安裝框架連接部位等處的密封性（xìng），及（jí）時發現（xiàn）高效過濾器本身及安裝中存在（zài）的缺
陷，采（cǎi）取相應的補救（jiù）措施（shī），保證區域的潔淨度。
DOP 檢漏法（fǎ）原理
高效過（guò）濾器的檢漏通常采用DOP發生器在濾器（qì）上遊發（fā）塵，使用光度計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃（nóng）度來判定濾器（qì）是否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上遊塵粒濃度（dù）較低（dī），僅（jǐn）用粒（lì）子計數器在不發塵（chén）的情況下檢測，較難發（fā）現有泄漏，需補充發塵才能明顯、容易地（dì）發（fā）現泄漏。
檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計，另一種是粒子（zǐ）計數器，高（gāo）效過濾器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光度計)，是一種前散射線性光度計，它由真空泵（bèng）、光散（sàn）射室、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原（yuán）理是：當氣流被真空泵抽至光散射（shè）室（shì）時，其中的顆粒物質散射光（guāng）線至光（guāng）電（diàn）倍增管。在（zài）光電倍增（zēng）管中，光被轉換（huàn）成電信號，此（cǐ）信（xìn）號經放（fàng）大和數字化後由（yóu）微（wēi）處理器分析，從（cóng）而測定（dìng）散射光的（de）強度。通過與參比物質產生的信號的對比，可（kě）以直接測量氣體中顆粒物質的（de）質量濃度，因此其用途十分廣泛。而粒子計數器，它的測試值（zhí）反映的是氣流中粒子個數的濃度!粒（lì）" #$ 並規定粒徑（jìng）範圍，其靈（líng）敏度較高，對所有塵源氣溶膠適用，選擇餘地較（jiào）大，但在高效過（guò）濾器（qì）檢漏中較少使用，兩種儀器測試結果難以定量對（duì）比。
高效過濾器DOP檢漏法檢測方法
確定（dìng）高效過濾器本（běn）身及（jí）其安（ān）裝（zhuāng）是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的（de）濾材與其框架內部的連接；過濾器框（kuàng）架的密封（fēng）墊和過濾器組支撐框（kuàng）架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶（róng）劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠（jiāo）發生器為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴（pēn）嘴型氣（qì）溶膠（jiāo）生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下（xià）， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生（shēng）10~100ug/mL 濃度的多分散（sàn）性亞（yà）微米（mǐ）級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光（guāng）度計（jì）為ATI 2H型（xíng）光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采（cǎi）樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為（wéi）使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠（jiāo）直接從係統風機的負壓一側（cè）引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍（bèi）風管直徑處引入，並盡量減少拐（guǎi）彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上（shàng）遊氣（qì）溶膠達到要求濃度，且（qiě）濃（nóng）度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上（shàng）的HEPA，氣溶膠（jiāo）直接從係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標（biāo）準值
按照（zhào）氣溶膠光（guāng）度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣（yàng）管與上遊采（cǎi）樣口相連，測量上遊氣溶（róng）膠的濃度。按照氣（qì）溶膠發生器操作要求調節發生的氣（qì）溶膠（jiāo）濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散（sàn）流（liú）板，對（duì）整個濾器麵、濾器（qì）與邊框之間、邊框與（yǔ）邊框之間以及邊框與靜（jìng）壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距（jù）濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描（miáo）按直線來（lái）回往複地進行，線條間應重疊（dié）。檢測過程中，若有報（bào）警聲(即%LEAKAGE(泄漏（lòu）率)超（chāo）過0.01%)，表明有泄漏。泄漏（lòu）處經用矽膠堵漏或緊固以後再進（jìn）行（háng）掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左（zuǒ）右，在測試的過程中，應經常確認上遊（yóu）氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。
高效（xiào）過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不（bú）超（chāo）過0.01%，則判該HEPA合格，若有（yǒu）一處%超過0.01%，則判為不合格，並將（jiāng）該點標記出（chū）來，需修補或更換。高效過濾（lǜ）器濾料泄漏（lòu）處允許用專用膠（jiāo）水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不（bú）能大於（yú）總麵積的5%，否則必須更換。
氣溶膠光（guāng）度計與粒子計數（shù）器
檢測儀器可使用氣溶膠光度計或粒子計數器。粒（lì）子計數器檢測的是粒子的數量分布，常以“粒/ L” 單位表示，而（ér）光度計檢測的是粒子的質量濃度（dù），以“mg/L”表示。最多數量分布的粒子與最大濃度分布的粒子並不處於同一粒徑，因為粒徑與重量成三次方的（de）關係，大粒（lì）徑的粒子在濃度分布中占（zhàn）有較大的比重。因此在檢測濾器效率時，使用粒子計數（shù）器和光度計得到的結果會有差別（bié）。與粒子計數器
相比，光度（dù）計靈敏度及精度稍差（chà），因此（cǐ）不用來（lái）檢測H13級以上的高效過濾器及超高效過濾器。對於製藥企業高效過濾器的現場檢漏而言，因（yīn）光度計使用方（fāng）便（biàn）、檢測結果易於判（pàn）斷、對泄漏檢測比較敏感而得到廣（guǎng）泛應用。
檢漏標準
在檢漏結果的（de）判定上，不同的（de）標準也有所差異。美（měi）國IEST-RP-CC034規定C、. D級高效（xiào）過濾（lǜ）器現場檢漏透過率0.3um，光（guāng）度計掃（sǎo）描檢漏法)為0.01。歐盟EN1822規定檢（jiǎn）漏測試隻要被測過濾器的局部透過率不超過規定的局部值便為合格，H13 級高（gāo）效過（guò）濾器對應（yīng）的局部透過率為0.25%，但要注意這裏的透過率是以0.3um 單分散相DOP測試得出的。我（wǒ）國在“潔淨廠房設計規範GB50073-2001及高（gāo）效空氣過濾器GB13554-92”中關於已安裝（zhuāng）過（guò）濾器的泄漏測試，規定使（shǐ）用大氣塵或其它氣溶膠，采用粒（lì）子計數器測得泄漏濃度，對於高效過（guò）濾器，穿透率不（bú）應大於過濾器出廠合格穿透率的4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢漏測試，在實際測試中，若有泄漏，光度計數值會明顯升高，易於判（pàn）斷，高（gāo）效過濾器泄漏率標（biāo）準定為（wéi）小於等於0.01%並不影響實際泄漏的檢測。
