三沙DOP高效送（sòng）風（fēng）口

所屬（shǔ）分類：三沙高效送風口
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發布日期：2019/06/04
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詳細介紹

帶（dài）DOP檢漏高效過濾器送風（fēng）口

高效過濾（lǜ）器(HEPA)一般是指對粒（lì）徑大於等於（yú）0.3um粒子（zǐ）的捕集效率在99.97％以（yǐ）上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨（jìng）車（chē）間的末端過濾裝置，用以提（tí）供潔淨的（de）空氣。潔淨室是否能達到（dào）和保持（chí）設計的（de）潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的（de）高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要（yào）求，是（shì）保證車間潔淨環境的重（chóng）要手段之（zhī）一。,FDA在無（wú）菌藥品生產（chǎn）指南中也指出在高效過濾器安裝後應（yīng）進行檢漏測試（shì），以檢查過濾器密封墊、框架及（jí）過濾器濾材等（děng）處的密封性，對於無菌製（zhì）劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試（shì）驗。

高效（xiào）過濾器檢漏目的

高效過（guò）濾器本（běn）身的過濾效率（lǜ）一般由生產廠（chǎng）家檢（jiǎn）測，出廠時附有濾器過濾（lǜ）效（xiào）率報告單和合格證明。對製藥企業來（lái）說，高效過濾器檢（jiǎn）漏是指高效過濾器及其係統安（ān）裝後的現（xiàn）場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔（kǒng）和其他損壞，如框架密封、墊圈密封（fēng）以及過濾器構架上的漏（lòu）縫等（děng）。檢漏的目的是通過檢查（chá）高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及（jí）時發現高效過濾器本身及安（ān）裝中存在的（de）缺（quē）

陷，采取相應的補救措施，保證區域的潔淨度。

高效過濾器

DOP 檢漏法（fǎ）原（yuán）理

高效過濾器的（de）檢漏通常（cháng）采用DOP發生器在濾器上（shàng）遊（yóu）發塵，使用光度計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃度來（lái）判定濾器是否有泄漏。發塵（chén）的目的是因高效過濾器上遊塵粒（lì）濃度較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況（kuàng）下檢測，較難發現有泄（xiè）漏，需補（bǔ）充發塵（chén）才（cái）能明顯、容易地發現泄漏（lòu）。

檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計，另一種是粒子計數器，高（gāo）效過（guò）濾器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光（guāng）度計(以下簡稱光度計)，是一種前（qián）散射線性光度（dù）計，它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理（lǐ）轉換器（qì）和微處理器（qì）等組成。其工作（zuò）原理是：當氣流被真空泵抽至光散（sàn）射室時，其中的顆粒物質散射光線至光（guāng）電倍增管。在光電倍增管中，光被（bèi）轉換成電信號，此信號經放大（dà）和數字化後由微處理器分析，從而測定散射光的強度。通（tōng）過與參比（bǐ）物質（zhì）產生的信號的對比，可以直接測量氣（qì）體中顆粒物質的質量濃度，因此（cǐ）其用途十分廣泛。而（ér）粒子計數器，它的測試值反映的（de）是氣流中粒（lì）子個數的濃（nóng）度!粒" #$ 並規定粒徑範圍，其靈敏度較高，對所有塵源氣溶膠適用，選擇餘地較大，但在高（gāo）效過濾器（qì）檢漏中較（jiào）少使用，兩種儀器測試結果難以（yǐ）定量對比。

高（gāo）效過濾器DOP檢漏法檢測方（fāng）法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對（duì）以下幾處進行測試：過濾器的濾材（cái）；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封（fēng）墊和過濾器組支撐框架之間；支（zhī）撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢（jiǎn）漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的（de）氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器（qì），它直接（jiē）使（shǐ）用空氣（qì）而不需（xū）要壓縮氣體作為（wéi）動力（lì）。在20Pa工作壓力下，氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計（jì）為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采（cǎi）樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到（dào）達HEPA時時（shí）的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓（yā）一側引入，如要從風管中引入，則應（yīng）在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情（qíng）況（kuàng）下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且（qiě）濃度波動在一定範圍即可。對（duì）於層（céng）流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的（de）負壓一側引入。

氣（qì）溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶（róng）膠光度計操作要求進（jìn）行初始化（huà）、設定報（bào）警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶（róng）膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進（jìn）行掃（sǎo）描（miáo）。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過（guò）5cm/s。掃描按直線來回往複地（dì）進行，線條間應重疊。檢測過程中，若（ruò）有報警聲(即%LEAKAGE(泄（xiè）漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵（dǔ）漏或緊固以（yǐ）後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾（lǜ）器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼（yǎn）罩。

高效過濾器DOP檢漏法結（jié）果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於（yú）0.01%。若HEPA在檢（jiǎn）測過程中（zhōng），所有點的%LEAKAGE( 泄漏率（lǜ）%) 都不超（chāo）過0.01%，則判該HEPA合格，若有一（yī）處%超過0.01%，則（zé）判為不（bú）合格，並將該點標記出來，需（xū）修補或更換。高效過（guò）濾器濾料（liào）泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄（xiè）漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部（bù）泄（xiè）漏處的麵（miàn）積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。

氣溶膠光（guāng）度計與粒子計（jì）數器

風淋室

檢測儀器可（kě）使用氣溶膠光度計（jì）或粒子計（jì）數（shù）器。粒子計數器檢測的（de）是粒子的（de）數（shù）量分布，常以“粒（lì）/ L” 單位表示，而光度計檢測的是粒子的質量濃度，以“mg/L”表示。最（zuì）多數量分布的粒子與最大濃度分布的粒子並不（bú）處（chù）於同一粒徑，因為粒徑與重量成三次（cì）方的關係，大粒徑的粒子（zǐ）在濃（nóng）度（dù）分布（bù）中占有較大的比重。因（yīn）此在檢測濾器效率（lǜ）時，使用粒子計數器和光度計（jì）得到的（de）結果會有差別。與粒子（zǐ）計數器（qì）

相比，光度計靈敏度及精度稍差，因（yīn）此不用來檢測H13級（jí）以上的高效過濾器及超高效（xiào）過濾器。對於製（zhì）藥企業（yè）高（gāo）效過濾器的現場檢漏（lòu）而言，因光度計使用方便、檢測結果易於判斷、對泄漏檢測比較敏感而得到廣泛應用。

檢漏標準

在檢漏結果的判定（dìng）上，不同的標準也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級高效過濾器現場檢漏透過率0.3um，光度計掃描檢漏法)為（wéi）0.01。歐盟EN1822規定（dìng）檢（jiǎn）漏測試隻要被測過濾器的局部透過率不超過規（guī）定的局部值便為合（hé）格，H13 級（jí）高效過（guò）濾器（qì）對應的局部（bù）透過率為0.25%，但要注意這裏的（de）透過率是以0.3um 單分散相DOP測試得出的。我（wǒ）國在“潔淨廠房設計規範GB50073-2001及高效空氣過濾（lǜ）器GB13554-92”中關於已安裝過濾器的泄漏測試，規（guī）定使用大氣塵或（huò）其它氣溶膠，采用粒子計數器測得泄漏濃度，對於高效過濾器，穿透率不應大（dà）於過濾器（qì）出（chū）廠合格穿透率的4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢漏測試，在實際測試中，若有泄漏，光度計數值會明顯升高，易於判斷，高效過濾器泄漏率標準定為小（xiǎo）於等於0.01%並不影響實際泄漏的檢測。