三亞傳遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是不（bú）同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：

一、通（tōng）用檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類（lèi）型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降（jiàng）菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有資（zī）質的機構（gòu）進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅（miè）菌效（xiào）果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台（tái）設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器（qì）邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。

表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生（shēng）物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消（xiāo）毒。

壓（yā）差監測：每日上班前（qián）檢查傳（chuán）遞窗與兩側（cè）環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。