上海液槽式高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型（xíng）)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用（yòng）插板式吊裝（zhuāng）定位，不需（xū）吊杆調（diào）節花（huā）蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板（bǎn）滿孔表麵靜電（diàn）噴塑。

3.過濾器為無泄（xiè）漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅（xīn）板，濾芯為（wéi）超細玻璃纖（xiān）維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製，長度（dù）200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場（chǎng）合（hé）：

高（gāo）效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於（yú）等於0.3um粒子的（de）捕集效率在99.99％ 以上（shàng）的（de）過（guò）濾器，通常作為製藥企業潔淨車（chē）間的末端過濾裝置，用以提供潔淨（jìng）的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關（guān）。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車（chē）間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產（chǎn）指南中也指出在高效過濾器安裝後（hòu）應（yīng）進行（háng）檢漏測試，以檢（jiǎn）查（chá）過濾器密封墊、框架及過（guò）濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效（xiào）過濾器的（de）檢（jiǎn）漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法（fǎ）

確定高效過濾器本身及（jí）其安裝是否有明（míng）顯（xiǎn）的滲（shèn）漏，必須在現場對以（yǐ）下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與（yǔ）其框架內部的連接；過濾器框架的密封（fēng）墊和過濾器組支撐框架（jià）之間；支撐框架和牆壁或頂（dǐng）棚之間。

DOP檢漏的材（cái）料、儀（yí）器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器（qì）、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生（shēng）器為ATI TDA-6C.手持（chí）式（shì）Laskin噴（pēn）嘴型氣溶膠生器，它直接使用（yòng）空氣而（ér）不（bú）需要（yào）壓縮氣（qì）體作為動力。在20Pa工作壓（yā）力下， 氣流速度為（wéi）50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分（fèn）散性（xìng）亞微米級油塵氣溶膠。使用（yòng）的氣溶膠光度計（jì）為（wéi）ATI 2H型光度計，動態（tài）測量（liàng）範圍為0.00005~120ug/L，采（cǎi）樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在（zài）待（dài）測高效過濾器上遊（yóu）一側引入（rù）PAO氣（qì）溶膠

對於HVAC係統（tǒng）中（zhōng）的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時（shí）時的濃（nóng）度均勻，可將氣溶膠直（zhí）接從係統風機的負壓一側引入，如要從風（fēng）管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管（guǎn）直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境（jìng）科學和技術學會)。一（yī）般情（qíng）況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶（róng）膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報（bào）警值（zhí）。將UPSTREAM采樣管與上遊（yóu）采樣口相連，測量上遊氣（qì）溶（róng）膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要（yào）求調節發生的氣（qì）溶膠（jiāo）濃度，使上遊（yóu）氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃（sǎo）描檢漏卸下HEPA的散流板，對（duì）整個濾器麵、濾（lǜ）器與（yǔ）邊（biān）框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進（jìn）行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線（xiàn）來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過（guò）濾器約為（wéi）5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵（miàn）罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾（lǜ）器泄漏率（lǜ）應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為（wéi）不合格，並將該點（diǎn）標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏（lòu）處允許用專用膠水修補（bǔ），但是單個泄漏處的麵積（jī）不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不（bú）能大於總麵積的5%，否則（zé）必須更換。