商洛傳遞窗（chuāng）

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險（xiǎn）等級（jí）及法規要求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（yè）（高風險場景）

適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機（jī）構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。

壓差監（jiān）測（cè）：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如（rú）潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓（yā）差異常時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。