商丘傳遞窗
所屬分類(lèi):商丘傳遞窗
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- 發布日期:2025/04/27
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傳(chuán)遞窗的(de)潔淨度檢測頻率需根據(jù)行業標準、使用場景的風(fēng)險等級及法規要求綜合確定,通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景(jǐng)下的常見(jiàn)檢測(cè)頻率及相關要點:
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期(qī) / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運(yùn)行狀態 評估長期性能穩定(dìng)性(xìng) 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度(dù) 每年 / 重大變(biàn)更後
典型(xíng)項目 壓差、紫外強度 塵埃(āi)粒子、沉降(jiàng)菌 潔(jié)淨(jìng)等級認證、氣流測試
適用標準:《藥品生產質量管理規範》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢(jiǎn)測頻率:
第三方認證:委托有資質的機構進行全麵檢測(如塵埃(āi)粒子、換氣次數、氣流流向),出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌(jun1)效果(guǒ)驗證:如使用(yòng)甲醛熏蒸,需驗證臭氧(yǎng) / 甲醛殘留濃度(dù)(如臭氧<0.16mg/m³)及微生物殺滅率(≥99.9%)。
自淨(jìng)時(shí)間:模擬開門取放物品後,測試恢複潔淨度(dù)的時間(通(tōng)常(cháng)≤5 分鍾),每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾(lǜ)器泄漏:用氣溶膠發(fā)生器 + 粒(lì)子計數器掃描高效過濾器邊緣,檢測泄漏率(≤0.01%)。
塵埃粒子數:使用激光粒(lì)子計數器檢測靜態潔淨度(如 ISO 7 級標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每班次至少(shǎo)檢測 1 次。
沉降菌:放置(zhì)培養(yǎng)皿暴露 30 分鍾,檢測菌(jun1)落數(≤10CFU / 皿),每傳遞窗每月至少檢(jiǎn)測 1 次。
表(biǎo)麵清潔度:用棉簽(qiān)擦拭內壁,進行微生物快速檢測(如 ATP 熒光檢測),不合格時需重新消毒。
壓差監測:每日上班前檢查(chá)傳遞窗與兩(liǎng)側環(huán)境的壓差(如潔淨區保持 + 10Pa),壓差異常(cháng)時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀(zhuàng)態:每次使用後檢查(chá)消毒時間(jiān)是否達標(biāo),燈管累計使用時間記錄(每 1000 小時需更換)。
本文網址:http://www.hrbpf.com/product/928.html
關鍵詞:高效(xiào),傳遞窗,過濾器
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