紹興傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以下是（shì）不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態（tài） 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標準要求

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目（mù） 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場景（jǐng）檢（jiǎn）測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機（jī）構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效（xiào）果（guǒ）驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培（péi）養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測（cè）：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標（biāo），燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。