深圳傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用（yòng）場景的風（fēng）險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的常（cháng）見檢測頻率及相關要點（diǎn）：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定（dìng）期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製（zhì）藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率（lǜ）：

第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子（zǐ）、換氣次（cì）數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗（yàn）證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開（kāi）門取放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消（xiāo）毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。