沈陽（yáng）傳遞窗

傳（chuán）遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是（shì）不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢（jiǎn）測

目（mù）的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要（yào）求（qiú）

頻率（lǜ） 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣（qì）流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第（dì）三方認證：委托有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵（chén）埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞（dì）窗（chuāng）與兩側環境的壓差（chà）（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換）。