朔（shuò）州（zhōu）傳遞窗（chuāng）

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定（dìng），通（tōng）常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目（mù）的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等（děng）級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場（chǎng）景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台（tái）設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢（jiǎn）測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭（chòu）氧運（yùn）行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。