遂寧傳遞窗
所屬分類:遂(suí)寧傳遞窗
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- 發布(bù)日期(qī):2025/04/27
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傳(chuán)遞窗的潔(jié)淨(jìng)度檢測頻率需根據行業標準(zhǔn)、使用場景的風險等(děng)級及法規要求綜合確(què)定,通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下(xià)是不同場景下的常見檢測頻率及相關(guān)要點:
檢測類型
日常(cháng) / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法(fǎ)規(guī)或標準(zhǔn)要求
頻(pín)率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重(chóng)大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級(jí)認證、氣流測試
適用標準(zhǔn):《藥品(pǐn)生(shēng)產質量管理規範(fàn)》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率:
第三方認(rèn)證:委托有資質的機構進行全麵檢測(如塵埃(āi)粒(lì)子、換氣次數、氣流(liú)流向),出具符(fú)合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證:如使用甲醛熏蒸(zhēng),需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度(如臭氧<0.16mg/m³)及微生物殺滅率(≥99.9%)。
自淨時間:模擬開門取放(fàng)物品後,測(cè)試恢複(fù)潔淨度的時間(jiān)(通常≤5 分鍾),每台設備每(měi)季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏(lòu):用氣溶膠發生器 + 粒子(zǐ)計(jì)數器掃描高(gāo)效過濾(lǜ)器邊緣,檢測泄漏率(≤0.01%)。
塵(chén)埃粒子數:使用激光粒子計數器檢測(cè)靜態(tài)潔淨度(如 ISO 7 級標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每班次至少檢測 1 次。
沉降(jiàng)菌:放置培養皿(mǐn)暴露 30 分鍾,檢測菌落數(shù)(≤10CFU / 皿),每傳遞窗每(měi)月至少檢測 1 次。
表麵清(qīng)潔度(dù):用棉簽擦拭內壁,進行微生物快速檢測(如 ATP 熒光檢測),不合格時需重(chóng)新消毒(dú)。
壓差監測:每日上班前檢查傳(chuán)遞窗與兩側環境的(de)壓差(如潔淨區保持 + 10Pa),壓差異常時立即停機排(pái)查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態:每次使用後檢查消(xiāo)毒(dú)時間是否達標,燈管累計使用時間記錄(每 1000 小時需更換)。
本文(wén)網址:http://www.hrbpf.com/product/928.html
關鍵詞:高效,傳遞窗,過濾器
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