宿州DOP高效送風口
帶DOP檢漏高效過濾（lǜ）器送風口
高效過濾器(HEPA)一（yī）般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.97％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨（jìng）車間的末端過濾（lǜ）裝置，用以提供潔淨的空氣（qì）。潔（jié）淨（jìng）室是否（fǒu）能達到和保持設計的潔淨級別在一定程（chéng）度上與高效過濾（lǜ）器的性能及其安裝有關（guān）。因此對潔淨（jìng）車（chē）間的高（gāo）效過濾（lǜ）器進行檢漏測試，確（què）保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段（duàn）之（zhī）一。,FDA在無菌藥品（pǐn）生（shēng）產指南中也（yě）指出（chū）在（zài）高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢（jiǎn）查過濾器密封墊、框架及過濾（lǜ）器（qì）濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間（jiān）應定期進行高（gāo）效過濾器的檢漏試驗。
高效過（guò）濾（lǜ）器檢（jiǎn）漏目的
高效過（guò）濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時（shí）附有濾器過濾效率報告單和（hé）合（hé）格證明。對（duì）製藥企業（yè）來說，高效過濾器（qì）檢漏是指高效過濾器及（jí）其（qí）係（xì）統安裝後的現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和（hé）其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過（guò）濾器構架上的漏縫等。檢漏（lòu）的目的是通過檢查高（gāo）效過濾器及其與安裝（zhuāng）框架連接部位等處的密（mì）封性，及時（shí）發現高效過濾器本身及安（ān）裝中存在的缺
陷，采取相應的補（bǔ）救措施，保證區域的（de）潔淨度。
DOP 檢漏法原理
高效過濾器的檢漏通常采用DOP發生（shēng）器在濾器上遊發塵，使用光度計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠（jiāo）濃度來（lái）判定濾器是否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上遊塵粒濃度較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況下（xià）檢測，較難發（fā）現有泄（xiè）漏，需補充發塵才能明顯、容易地發現（xiàn）泄（xiè）漏。
檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計，另一（yī）種是粒子計數器，高效過濾器（qì）檢漏中常用（yòng）的檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光度計)，是一種前散射線性光度（dù）計，它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理轉（zhuǎn）換器和微處理（lǐ）器（qì）等組成。其工作原理是：當氣流被真空泵抽至光散射室時，其中的顆（kē）粒物質散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中，光被轉換成電信號（hào），此信號經放（fàng）大和數字化後由微處理器分析，從而測定散射光的（de）強度。通過與參（cān）比物質產生的信號的對比，可以直接測量氣體中顆粒物質（zhì）的質量濃度，因此其用途十分廣泛。而粒子（zǐ）計數（shù）器，它的測試值反映的是氣（qì）流中粒子個數的濃度!粒" #$ 並規定粒徑範圍，其靈敏度（dù）較高，對所有塵源氣溶膠適用（yòng），選擇餘地較大，但在（zài）高效過濾器檢漏中較少使用（yòng），兩種儀器（qì）測試結果難以（yǐ）定量（liàng）對比（bǐ）。
高效過濾器（qì）DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在（zài）現場對（duì）以下幾處（chù）進行測試：過濾器（qì）的濾材；過濾器的濾材與其框架（jià）內部的連接；過濾器框架的（de）密封墊和過濾（lǜ）器組支撐框架（jià）之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司（sī）使用的氣溶膠發（fā）生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴（pēn）嘴型氣溶膠生器（qì），它（tā）直接使用（yòng）空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃（nóng）度的多分散性亞（yà）微米（mǐ）級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠（jiāo）光度（dù）計為ATI 2H型光度（dù）計，動態（tài）測量範圍（wéi）為0.00005~120ug/L，采樣（yàng）流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中（zhōng）的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機（jī）的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐（guǎi）彎(美（měi）國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃（nóng）度波動在一定（dìng）範圍即可。對於層流罩、超淨台（tái）上（shàng）的（de）HEPA，氣溶（róng）膠直接從係統風機的（de）負壓一側引入。
氣溶膠（jiāo）光度計初始化、設定100%、0％參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始（shǐ）化、設（shè）定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的（de）濃（nóng）度。按照氣溶膠發生器操作要求調（diào）節發生的氣溶膠濃度，使上（shàng）遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流（liú）板，對整個濾（lǜ）器麵（miàn）、濾器（qì）與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框（kuàng）與靜壓（yā）箱（xiāng）之間的密封進行掃描。掃描時（shí）采（cǎi）樣頭（tóu）距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直（zhí）線來回往複地進行，線條（tiáo）間應重疊。檢測過程中，若有報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢（jiǎn）。檢查一個（gè）過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應（yīng）經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防（fáng）護麵罩和防護眼罩（zhào）。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及（jí）處理
高效過濾（lǜ）器泄漏（lòu）率應小於等於（yú）0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判（pàn）為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效（xiào）過濾器濾（lǜ）料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大（dà）於總麵積的1%，全部泄（xiè）漏處的麵積不（bú）能大於（yú）總麵積（jī）的5%，否則（zé）必須更換。
氣溶（róng）膠光（guāng）度計與粒（lì）子計數器
檢測儀器可使用（yòng）氣溶膠光度計或（huò）粒（lì）子計數器。粒子計數（shù）器（qì）檢測的是粒子的（de）數量分布，常以“粒/ L” 單（dān）位（wèi）表示，而光度計檢測的是粒（lì）子的質（zhì）量濃度，以“mg/L”表示。最多數量分布的粒子與最大濃度分布的粒子並不處於同一粒徑，因為（wéi）粒徑與重量成三次方（fāng）的關係，大粒徑的粒子在濃度分布中占有較大的比重。因此在檢測（cè）濾器效率（lǜ）時，使用粒子計數器和光度計得到的結果會有差別。與粒子計數器
相比（bǐ），光度計靈敏度及精度稍差（chà），因此不用來檢（jiǎn）測H13級以上的高效過濾器及超高效過濾器。對於製藥企業高效過濾器的（de）現場檢漏而言，因光度計使用方便、檢（jiǎn）測（cè）結果易於判斷、對泄漏檢測比（bǐ）較敏感而得到廣泛應用。
檢（jiǎn）漏標準
在檢漏結果的判定上，不同的標準也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級（jí）高效過濾器現（xiàn）場檢漏透（tòu）過率（lǜ）0.3um，光度計掃描檢漏（lòu）法)為0.01。歐盟EN1822規定檢漏測試隻要被測過濾器的局部透過率不超（chāo）過規定的局部值便為合格，H13 級高效過濾器對應的局部透（tòu）過率為0.25%，但要注意這（zhè）裏的透過率是以0.3um 單分散相DOP測試得出的。我國在“潔淨廠房設（shè）計規範GB50073-2001及高效空氣過濾器GB13554-92”中關（guān）於已安裝過濾器的泄漏測試，規定使（shǐ）用大氣塵或其它氣溶膠，采用粒子計數器測得泄漏濃度，對於高效過濾器，穿透率（lǜ）不應大於過濾器出廠合格穿透率的4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢漏測試，在實際測試中，若有泄漏，光度計數（shù）值會（huì）明顯升高，易於（yú）判斷，高效（xiào）過濾器泄漏率標準定為（wéi）小於等（děng）於0.01%並不影響實際（jì）泄漏的檢測。
