宿州液槽(cáo)式高效(xiào)送風口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插(chā)板式(shì)吊裝(zhuāng)定位,不需吊(diào)杆調節花(huā)蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵(miàn)靜(jìng)電噴塑(sù)。
3.過濾(lǜ)器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率(lǜ)0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細(xì)玻(bō)璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡(fán)布縫製,長度(dù)200。
DOP高效送風口參(cān)數說明:
型號(hào)規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾(lǜ)器規格 | 風管尺寸 | 風(fēng)閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效(xiào)過濾器(HEPA)一般(bān)是(shì)指對粒徑大於等於(yú)0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的(de)過(guò)濾器,通常作為製藥企業潔淨車(chē)間的末端過濾裝置,用以提供潔淨的空(kōng)氣。潔淨(jìng)室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度(dù)上與高效過濾器的(de)性能及(jí)其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾(lǜ)器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保(bǎo)證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試(shì),以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器(qì)濾材等處的密(mì)封性,對於無菌製劑生產(chǎn)車間應定期進行(háng)高效過濾器(qì)的檢漏試驗。
附(fù)DOP檢測說明:
DOP檢漏(lòu)法檢測方法
確定高效過濾器本身及(jí)其安裝(zhuāng)是否有明顯的滲漏,必須在現(xiàn)場對以下幾處(chù)進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾(lǜ)器(qì)框架的密封墊和(hé)過濾器組支撐(chēng)框架之間;支撐框架和牆壁(bì)或頂棚之間(jiān)。
DOP檢漏的(de)材料(liào)、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公(gōng)司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體(tǐ)作為動力。在20Pa工作壓力下(xià), 氣流速度為50~2025f3/min時,可產(chǎn)生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用(yòng)的氣溶膠光度計為(wéi)ATI 2H型光度計,動態測量範圍為(wéi)0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾(lǜ)器上遊一側引入PAO氣溶膠(jiāo)
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可(kě)將氣溶膠直接從係統(tǒng)風機的負壓一側引入,如要從風管中引入,則(zé)應在距HEPA至少10倍(bèi)風管直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國環境(jìng)科(kē)學和技(jì)術學會(huì))。一(yī)般(bān)情況下,保(bǎo)持上遊氣(qì)溶膠達到要求濃度,且濃度波動(dòng)在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準值
按照氣溶膠光(guāng)度(dù)計操作要求進行初始化、設(shè)定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連,測量上遊氣溶膠的濃度(dù)。按照氣溶(róng)膠(jiāo)發生器操作要求調節發生的氣溶膠(jiāo)濃度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地(dì)進行,線條間應(yīng)重疊(dié)。檢測過程(chéng)中,若有報警聲(shēng)(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有(yǒu)泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊(jǐn)固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過(guò)濾器約為(wéi)5min 左右,在測試(shì)的過程中,應(yīng)經常確認(rèn)上遊氣溶膠的濃度(dù),注(zhù)意(yì)在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏(lòu)法結果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中(zhōng), 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該(gāi)HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並(bìng)將該點(diǎn)標記出來(lái),需修補(bǔ)或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補,但是單(dān)個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處(chù)的麵積不能大於(yú)總麵(miàn)積的(de)5%,否則(zé)必須更換。