宿州傳遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測（cè）頻率及相關（guān）要點：

一（yī）、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基（jī）礎檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期性（xìng）能穩定性 符合法規或標準要（yào）求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景（jǐng）檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測（cè）頻率：

第（dì）三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬開（kāi）門取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠（jiāo）發（fā）生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培（péi）養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是（shì）否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。