台州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場景的風（fēng）險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下（xià）的常見檢測（cè）頻率及相關要點：

一、通用檢測頻（pín）率分（fèn）類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後

典型項（xiàng）目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製（zhì）藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第（dì）三方認證：委托有（yǒu）資質（zhì）的機（jī）構進行全麵（miàn）檢（jiǎn）測（如（rú）塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（jiān）（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜（jìng）態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置（zhì）培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測（cè）），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運（yùn）行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。