天津傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級（jí）及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗（yàn）證 / 認證（zhèng）檢測
目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定性（xìng） 符（fú）合法（fǎ）規或標準要求
頻率 每（měi）日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年（nián） / 重大變（biàn）更後
典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度（dù） 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適（shì）用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的（de）機構進行（háng）全麵檢測（如（rú）塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗（yàn）證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測（cè）試 1 次。
過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。
沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至（zhì）少檢測（cè） 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重新消（xiāo）毒。
壓（yā）差監（jiān）測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的（de）壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機（jī）排查（chá）。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。
