渭南傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要求綜合確定（dìng），通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定（dìng）期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證（zhèng）：委托有（yǒu）資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣（qì）次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔（jié）淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每（měi）月至少檢測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查（chá）。

紫（zǐ）外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消（xiāo）毒時間（jiān）是否達標（biāo），燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。