武漢傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分（fèn）類

檢測類型

日常（cháng） / 基（jī）礎檢測（cè）

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認（rèn）證檢測

目（mù）的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期（qī）性能穩定性（xìng） 符合法規或（huò）標準要（yào）求

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後

典（diǎn）型項目（mù） 壓差（chà）、紫外強度（dù） 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行業（高風（fēng）險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子（zǐ）數：使（shǐ）用（yòng）激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次（cì）。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（cè）（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運（yùn）行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。