梧州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根（gēn）據（jù）行業標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗（yàn）證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度（dù） 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生（shēng）產質量（liàng）管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試（shì）恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。

過（guò）濾器（qì）泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數（shù）器檢測（cè）靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。

壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排（pái）查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態（tài）：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。