廈門液槽式高效送風口（kǒu）

DOP高（gāo）效送（sòng）風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製（zhì）作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節（jiē）花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為（wéi）無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃（lí）纖維（wéi）紙。

4.軟接采用單麵（miàn）塗層凡布縫製，長度200。

DOP高（gāo）效送風口參數說明：

DOP高效送風（fēng）口使用（yòng）場合（hé）：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕（bǔ）集效率在99.99％ 以上的過（guò）濾器，通常作為（wéi）製藥企（qǐ）業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室（shì）是否能達到和保持設計的（de）潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對（duì）潔淨（jìng）車間的高效過濾器進行檢漏測（cè）試，確保其符（fú）合要求，是保證車間潔淨環（huán）境（jìng）的重要手段之一。,FDA在無菌（jun1）藥品生產指南中也指出在高效（xiào）過濾器安裝（zhuāng）後應進行（háng）檢（jiǎn）漏測試，以檢查過濾器密（mì）封墊、框架（jià）及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車（chē）間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法（fǎ）

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對（duì）以下幾處進行測（cè）試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和（hé）過濾（lǜ）器組支撐框架（jià）之間；支撐框架（jià）和牆壁或頂棚（péng）之間。

DOP檢（jiǎn）漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴（pēn）嘴型氣溶膠生器，它（tā）直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在（zài）20Pa工作壓（yā）力下， 氣流速（sù）度為50~2025f3/min時，可（kě）產生10~100ug/mL 濃度的多分（fèn）散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的（de）氣溶膠光度計為ATI 2H型光度（dù）計，動（dòng）態測量（liàng）範圍（wéi）為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在（zài）待測（cè）高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於（yú）HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到（dào）達HEPA時（shí）時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的（de）負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至（zhì）少10倍風管直徑處引入（rù），並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直（zhí）接從係統風機的負壓一側引入（rù）。

氣溶膠光度計初始化、設（shè）定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計（jì）操作要求（qiú）進（jìn）行初始化、設定報警值。將（jiāng）UPSTREAM采樣管與上遊采樣（yàng）口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢（jiǎn）漏（lòu）卸下HEPA的（de）散流板，對整個濾（lǜ）器麵、濾（lǜ）器與邊框（kuàng）之間、邊框與邊框之間以及邊框（kuàng）與靜壓箱（xiāng）之間的密封進行掃描。掃（sǎo）描時采樣頭（tóu）距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度（dù）不（bú）超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有（yǒu）報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明（míng）有泄漏。泄漏處經用（yòng）矽膠堵漏或緊固以（yǐ）後（hòu）再進行掃描巡檢。檢查（chá）一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認（rèn）上遊氣溶（róng）膠的濃（nóng）度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩（zhào）。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏（lòu）率（lǜ）%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格（gé），若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記（jì）出來，需修補或更換。高效過（guò）濾器濾料泄漏處允許用（yòng）專用膠水修補，但是單個（gè）泄漏處的麵積不能（néng）大於總麵積的1%，全部泄（xiè）漏處的麵積不能大於總麵（miàn）積的5%，否則必須（xū）更換。