襄陽傳遞窗

傳遞窗的（de）潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使用場景的（de）風險（xiǎn）等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關要點：

一、通（tōng）用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準要求

頻率 每日（rì） / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目（mù） 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行（háng）業（高風險場景）

適用標準：《藥品生（shēng）產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符（fú）合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵（miàn）清（qīng）潔度（dù）：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。