西寧傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的（de）潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行（háng）業標準、使用場景的風險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分（fèn）類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期（qī）性能（néng）穩定（dìng）性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如（rú）臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計（jì）數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢（jiǎn）測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢（jiǎn）測），不合格時需（xū）重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔（jié）淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用（yòng）後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。