宣城傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻（pín）率及相（xiàng）關要（yào）點：

一（yī）、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性 符（fú）合法（fǎ）規或標（biāo）準要（yào）求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物（wù）製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每（měi）日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側（cè）環（huán）境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。