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淨化設備

徐州傳遞(dì)窗

  • 所屬分類:徐州傳遞窗

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  • 發布日期:2025/04/27
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詳細介紹(shào)

傳遞窗的潔淨度檢(jiǎn)測頻率需根據(jù)行業標(biāo)準、使(shǐ)用場景的風險等級及法規要求綜合確定,通常遵循 “高風險高頻次、低(dī)風險低頻次” 原則(zé)。以下是不同場景下的常見檢測頻率及(jí)相關要點:

一、通用檢測頻率分類

檢(jiǎn)測類(lèi)型

日(rì)常 / 基礎檢測

定(dìng)期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監(jiān)控實(shí)時運(yùn)行狀態 評估長期(qī)性能穩定性(xìng) 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變(biàn)更後

典(diǎn)型(xíng)項目 壓差、紫外強度 塵埃(āi)粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二(èr)、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業(高風險場景)

適用(yòng)標準:《藥品生產質量管理規範》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率

第三方認(rèn)證:委托(tuō)有資質的(de)機構進行全麵檢測(如塵埃粒子、換氣次數、氣流(liú)流(liú)向),出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證:如使用甲醛熏蒸,需驗證臭(chòu)氧(yǎng) / 甲醛殘留濃度(如臭氧<0.16mg/m³)及(jí)微生物殺滅率(≥99.9%)。

自淨時間(jiān):模擬開門取(qǔ)放物品後,測試恢複潔淨度(dù)的時間(通常(cháng)≤5 分鍾),每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器(qì)泄漏:用氣溶(róng)膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣,檢測泄漏率(≤0.01%)。

塵(chén)埃粒子數:使用激光粒子計數器檢測靜態(tài)潔淨度(如 ISO 7 級標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每(měi)班次至少檢測 1 次。

沉(chén)降菌:放置培養皿暴露 30 分鍾(zhōng),檢測菌(jun1)落數(≤10CFU / 皿),每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度:用棉簽擦拭內壁,進行微生物快速檢測(如(rú) ATP 熒光檢測),不合格時需重新消毒。

壓差監測:每日(rì)上班(bān)前檢查傳遞窗與兩側(cè)環境的壓差(如潔淨區保持(chí) + 10Pa),壓(yā)差異常時立即停(tíng)機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態:每(měi)次使用後檢查消毒時間是否達標,燈管累計使(shǐ)用時間記錄(每 1000 小(xiǎo)時需(xū)更換)。


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關鍵(jiàn)詞:高效,傳遞窗,過濾器(qì)

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