雅安傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風（fēng）險低（dī）頻次” 原則。以下（xià）是（shì）不同場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日（rì） / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景（jǐng）檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用（yòng）標準（zhǔn）：《藥品（pǐn）生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方認證：委托有資質的機構（gòu）進（jìn）行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數（shù）器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒（dú）時間是（shì）否達標，燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。