陽（yáng）江傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高（gāo）風（fēng）險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：

一、通用檢測（cè）頻率分類

檢（jiǎn）測類（lèi）型

日常 / 基礎檢測（cè）

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目（mù）的 監控實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用（yòng）標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢（jiǎn）測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數（shù）器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（lù）（每（měi） 1000 小時需更（gèng）換）。