宜春傳遞窗
傳遞窗的潔淨(jìng)度檢測頻(pín)率需根據(jù)行業標準、使(shǐ)用場景的(de)風險等級及(jí)法(fǎ)規要求綜合確定,通常遵循 “高風險高頻次、低(dī)風險低頻次” 原則。以下是不同(tóng)場景下的常見檢測頻率及相關要點:
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期(qī) / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標(biāo)準要求(qiú)
頻率 每日 / 每(měi)周 每月 / 每季度 每(měi)年 / 重大變(biàn)更(gèng)後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌(jun1) 潔淨等級認證、氣流測試
適用(yòng)標準:《藥品生產質量管理規範(fàn)》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率:
第三方認證:委托有資質的機構進行全麵檢測(如塵(chén)埃粒子、換氣次數、氣流流向),出具(jù)符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果(guǒ)驗證:如使用(yòng)甲醛熏蒸,需驗證臭氧 / 甲(jiǎ)醛殘留濃度(如臭氧<0.16mg/m³)及微生物殺滅(miè)率(≥99.9%)。
自淨時間:模擬開門取放物品後,測試恢複潔淨度(dù)的時間(通常≤5 分鍾),每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏:用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器(qì)邊(biān)緣,檢測泄漏率(≤0.01%)。
塵埃(āi)粒子數:使用(yòng)激光粒子計數器檢測靜態潔淨度(dù)(如 ISO 7 級標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每班次至少(shǎo)檢測 1 次。
沉降菌:放置培養皿暴露 30 分鍾,檢測菌落數(≤10CFU / 皿(mǐn)),每傳遞窗每(měi)月至少檢測 1 次。
表麵清潔度:用棉簽擦拭內壁,進行微生(shēng)物快速檢(jiǎn)測(如(rú) ATP 熒光檢測(cè)),不合格(gé)時需重新消毒。
壓差監測:每日上班前檢(jiǎn)查(chá)傳遞窗與兩側環境的壓差(如潔淨區保持 + 10Pa),壓差異常時立(lì)即停(tíng)機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態:每次使用後檢查消毒時間(jiān)是否達標,燈管累計使用時間記錄(每 1000 小時需(xū)更換)。
本文網址:http://www.hrbpf.com/product/928.html
關鍵詞:高效,傳遞窗,過濾器
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