營口傳遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控（kòng）實時運行（háng）狀態 評（píng）估（gū）長期性能穩定（dìng）性（xìng） 符合法規或標準要求（qiú）

頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨（jìng）等（děng）級（jí）認證、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激（jī）光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。