鷹潭傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分（fèn）類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測（cè）

驗證（zhèng） / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時（shí）運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉（chén）降菌 潔淨（jìng）等級認證（zhèng）、氣流測（cè）試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使（shǐ）用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班（bān）次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次（cì）。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。