永州傳（chuán）遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風（fēng）險等級及法規要求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒（lì）子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流（liú）測試

二、分行業（yè） / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高（gāo）風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第（dì）三方認證（zhèng）：委托有資質的機構（gòu）進行全麵（miàn）檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內（nèi）壁，進行微（wēi）生物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立（lì）即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是（shì）否（fǒu）達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。