嶽陽傳遞（dì）窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業（yè）標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認證檢測

目的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數器（qì）檢（jiǎn）測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降菌（jun1）：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換）。