運城傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景（jǐng）的風險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下（xià）的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分（fèn）類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率（lǜ） 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後（hòu）

典（diǎn）型項目（mù） 壓差（chà）、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃（āi）粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試（shì） 1 次（cì）。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置（zhì）培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔（jié）度：用棉（mián）簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用（yòng）後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。