雲浮（fú）傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：
檢測（cè）類型（xíng）
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後
典型項目 壓差、紫（zǐ）外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試
適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自（zì）淨時間：模（mó）擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。
過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子（zǐ）數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。
沉（chén）降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少（shǎo）檢測 1 次。
表麵清潔（jié）度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重新消毒。
壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機（jī）排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
