玉溪傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用（yòng）場景的風險等級（jí）及法規要求綜（zōng）合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不（bú）同場景下（xià）的常見（jiàn）檢測頻率及相（xiàng）關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行（háng）狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符（fú）合法規（guī）或標準要求

頻率 每（měi）日 / 每周（zhōu） 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流（liú）測試（shì）

二、分行業 / 場景（jǐng）檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風（fēng）險場景）

適用（yòng）標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每（měi）季度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置（zhì）培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。