張家界液槽式（shì）高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體（tǐ）風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板（bǎn）式（shì）吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散（sàn）流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾（lǜ）器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采（cǎi）用單（dān）麵塗（tú）層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說（shuō）明：

DOP高效送風口使用（yòng）場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑（jìng）大於等於0.3um粒子的捕集效率（lǜ）在99.99％ 以上的過濾（lǜ）器，通常作（zuò）為製藥企業潔淨車間的（de）末端過濾裝置，用以提供（gòng）潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設（shè）計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的（de）高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要（yào）求，是保證車間（jiān）潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生（shēng）產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾（lǜ）器濾材等處的（de）密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行（háng）高效過濾（lǜ）器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場（chǎng）對（duì）以下幾處進行測試：過濾器的濾材（cái）；過濾器的濾材與其框架內部（bù）的連接；過濾器框架（jià）的密封墊和過濾器組支撐框架（jià）之間；支撐框架和牆壁或（huò）頂棚之間。

DOP檢漏的（de）材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器（qì）、氣溶膠（jiāo）光度計。

我公司（sī）使用（yòng）的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴（zuǐ）型氣溶膠生器，它（tā）直接使（shǐ）用空（kōng）氣而不需要壓縮氣（qì）體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的（de）多分散性亞微米級油塵氣溶（róng）膠。使用的氣（qì）溶膠光度（dù）計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍（wéi）為0.00005~120ug/L，采樣（yàng）流（liú）量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶（róng）膠

對於HVAC係（xì）統中（zhōng）的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶（róng）膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引（yǐn）入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減（jiǎn）少拐彎(美國環境科學和技（jì）術（shù）學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃（nóng）度，且濃度波動（dòng）在一定範圍（wéi）即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直（zhí）接從係統風（fēng）機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計（jì）初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣（yàng）管（guǎn）與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對（duì）整個濾器麵、濾（lǜ）器與邊框之間、邊框與邊框之間以及（jí）邊框（kuàng）與靜壓箱之間的密封進（jìn）行掃描。掃（sǎo）描時采樣（yàng）頭距濾器（qì）麵約1英寸(約2.54cm)，掃描（miáo）速度不超過5cm/s。掃描按直線（xiàn）來回往複（fù）地（dì）進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一（yī）個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認（rèn）上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在（zài）檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都（dōu）不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允（yǔn）許用專用膠水修補（bǔ），但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必（bì）須更換。