鄭（zhèng）州傳遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢（jiǎn）測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行（háng）業（高風險場景（jǐng））

適（shì）用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方認證（zhèng）：委（wěi）托有（yǒu）資質的機構進（jìn）行（háng）全麵檢測（cè）（如塵埃（āi）粒（lì）子、換氣（qì）次（cì）數、氣流（liú）流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模（mó）擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒（lì）子（zǐ）計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查（chá）傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。