鎮（zhèn）江傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻（pín）率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及相關（guān）要（yào）點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物（wù）製藥行（háng）業（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒（lì）子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的（de）檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。

過（guò）濾器泄漏（lòu）：用（yòng）氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。